来源:CNBC,洛杉矶时报,西雅图时报,纽约时报责任编译:Joying,Shelley校对:Leo美西时间年11月9日,据《西雅图时报》报道,三项额外的新冠疫苗后期试验将同时在西雅图进行,并计划招募志愿者。有专家称,多种疫苗同时进行试验很不寻常,但也反映出疫情带来的紧迫性。疫情已经造成23.5万美国人死亡,在全球范围内造成万人死亡。专家警告,美国将迎来疫情“至暗时刻“。好消息是,辉瑞制药公司(Pfizer)表示,其候选疫苗对预防新冠肺炎的效果超过90%,第一批接种疫苗的人可以在今年12月接种。同一天,当选总统拜登呼吁让美国人戴口罩来防止新冠传播,称“口罩不是政治声明”,拜登宣布将成立由13人组成的新冠小组。他发誓,抑制新冠疫情是他的头等目标。三项额外疫苗试验在西雅图进行在新冠疫情中,西雅图得到了很多“第一个”,第一个确诊新冠的患者和第一例死亡病例出现在西雅图,而美国第一项新冠疫苗实验也在西雅图展开。美国第一个疫苗临床试验于3月16日在西雅图启动。现在,另外三项疫苗的后期试验即将同时开始,研究者将在西雅图地区招募名志愿者。阿斯利康制药公司(AstraZeneca),强生公司和Novavax将在西雅图展开额外的试验。“我们的国家和世界都需要疫苗,”弗雷德·哈钦森癌症研究中心(FredHutchinsonCancerResearchCenter)的朱莉·麦克尔拉斯(JulieMcElrath)博士说。她领导了其中一项试验。“希望人们愿意参与其中,我们可以一起学习。”在西雅图进行试验的疫苗包括联邦“翘曲行动”计划(OperationWarpSpeed)支持的几种主要候选疫苗。麦克尔拉斯说,这么多重大实验同时进行是极不寻常的,但这反映了疫情的紧迫性。疫情已经造成23.5万美国人死亡,在全球范围内造成万人死亡。华盛顿大学医学病毒学家安娜·沃尔德博士(Dr.AnnaWald)说,疫苗将是控制病毒的关键,她希望正在第三阶段试验的几种疫苗将会是有效的。眼下,沃尔德博士在港景医学中心领导Novavax疫苗试验。她的计划是招募一千名志愿者。阿斯利康计划招募名志愿者来测试其两剂疫苗。在西雅图的华盛顿凯撒健康研究所(KaiserPermanenteWashingtonHealthResearchInstitute),专家正计划招募人来测试强生的疫苗。强生公司的疫苗也是唯一一种只需一针就能奏效的主要候选疫苗。此外,最早在西雅图进行试验的Moderna也正在西雅图进行最后阶段的试验,由于Moderna已经招满了志愿者,目前不计划招募额外的志愿者。西雅图的疫苗试验是全球整个新冠疫苗试验网络的一部分。阿斯利康、Novavax和Moderna的试验各吸引了3万人。强生公司疫苗试验的目标是在个地点招募6万名志愿者。在世界范围内,有50种实验性疫苗正在进行人体试验,近90种正在进行动物试验。辉瑞称数据显示其新冠疫苗有效性超90%据国会山报(TheHill)报道辉瑞公司(Pfizer)11月9日上午宣布,后期临床试验数据显示,其候选疫苗对预防新冠肺炎的效果超过90%。这一宣布受到广泛欢迎,被认为是在抗击这种在全美国范围内肆虐的病毒的斗争中急需的积极进展。辉瑞公司表示,该疫苗需要两剂,在第一剂接种后28天即可实现保护。辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(AlbertBourla)在一份声明中说:“我们正在达到我们疫苗开发计划的这一关键里程碑,世界这个时候最需要疫苗,因为感染率创造了新的记录,医院接近饱和容量,经济正在努力重新开放。”辉瑞公司不能立即向食品和药物管理局申请紧急授权,因为根据管理准则,它需要等待拥有两个月的疫苗安全数据,而这将在11月的第三周之前。虽然医护人员和老年人等高危人群可能会在今年晚些时候接种疫苗,但专家们普遍表示,预计普通民众要到年几个月之后的某个时候才能接种疫苗。辉瑞疫苗/CNBC辉瑞公司的疫苗官员亚历杭德罗·卡内(AlejandroCané)周一在接受采访时表示,根据此前宣布的与美国政府达成的19.5亿美元协议,辉瑞公司将在12月至3月期间生产1亿剂疫苗。这些剂量的疫苗届时将免费提供给患者。因此,第一批接种疫苗的人可以在今年12月接种。食品和药物管理局指南曾规定,疫苗至少要有50%的有效性才能获得批准,这意味着辉瑞的疫苗将很容易通过这一门槛。该公司尚未公布其全部数据,专家们将等待作出分析。

美国迎来“至暗时刻”拜登建立新冠工作小组

美西当地时间11月9日周一,据CNBC报道,拜登新任命的一名新冠病毒顾问表示,随着日增病例突破10万,美国疫情将在未来三到四个月面临最黑暗的时期。

明尼苏达大学传染病研究和政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆博士在接受CNBC的《SquawkAlley》节目采访时表示:“美国必须明白,我们即将进入新冠地狱(Covidhell)。这件事正在发生。”

CNBC对约翰霍普金斯大学汇编的数据进行分析指出,美国平均每天新增,例感染病例,创历史新高,较一周前增加了33%以上。川普政府的一些重要官员最近也感染了新冠,包括白宫幕僚长马克·梅多斯(MarkMeadows)和住房部长本·卡森(BenCarson)。

奥斯特霍尔姆博士表示,医院已经人满为患,未来三到四个月将是疫情最严重的时期。虽然辉瑞公司新冠疫苗的早期数据显示出了90%以上的有效性,但还需要更多的数据来了解该疫苗在预防严重疾病和死亡方面的效果如何。

周一,拜登宣布他已于今天任命了一个由顶级公共卫生专家组成的顾问委员会,以指导过渡团队的抑制新冠病毒规划工作。拜登在竞选前曾承诺为联邦政府应对疫情发挥能力。

拜登在他的公开讲话中说:“我们仍然面临一个非常黑暗的冬天。”

在此之前,新顾问委员会举行了一场私人简报会。辉瑞公司宣布疫苗研发取得了令人鼓舞的进展。但是,拜登警告美国人说,大规模分发疫苗不会马上发生。他说:“很明显,这种疫苗即使获得批准,在未来的许多月内也可能不会上市。”拜登说,在疫苗被广泛使用之前,口罩仍然是对抗病毒最有效的武器,并呼吁所有人都戴口罩。这番话与现任总统川普处理疫情的方式形成鲜明对比。有报道称,川普总统基本上忽视了他的新冠特别工作组,嘲笑了戴口罩的做法,并暗示可能在年底之前分发疫苗,这与政府自己的公共卫生专家相反。

新冠小组将由拜登的三位著名顾问领导,他们是前食品和药物管理局局长大卫·凯斯勒(DavidKessler),前卫生局局长VivekMurthy,以及耶鲁大学内科、公共卫生和管理学副教授玛塞拉·努涅斯-史密斯(MarcellaNunez-Smith)。这个13人小组还包括多名医学教育机构的专家,包括宾夕法尼亚大学、纽约大学和加州大学旧金山分校的医学专家。

图:拜登宣布建立新冠小组/纽约时报

科学家和公共卫生领导人说,除了遏制新冠疫情,拜登的另一个主要挑战将是重建人们对联邦卫生机构的信任,如美国食品和药物管理局和美国疾病控制和预防中心。新设立的小组旨在指导下届政府的疫情应对措施。拜登竞选团队的官员说,该机构将与州和地方官员磋商,以评估控制病毒所需的公共卫生措施。该小组还将重点



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