强生旗下杨森制药公司于4月1日公布了来自3期VOYAGERPAD临床试验的新分析数据，强化了利伐沙班血管给药(2.5mg每日两次+阿司匹林mg每日一次)在减少下肢血管重建术(LER)后外周动脉疾病(PAD)患者严重血管事件方面的益处。

·下肢血管重建是一种恢复腿部血流的手术。

·利伐沙班：英文名为XARELTO；通用名为rivaroxaban。

这两项分析的数据证明了利伐沙班血管给药在有或无慢性肾病(CKD)的外周动脉疾病患者以及有或无他汀类药物治疗史的外周动脉疾病患者中的作用。结果将在年4月2日至4日于华盛顿特区举行的美国心脏病学会第71届年度科学会议(ACC.22)上公布。

外周动脉疾病是一种常见的慢性循环疾病，会导致血管变窄，从而减少流向四肢的血流，常见于腿部。当发展为严重症状时，通常需要进行血管重建术以避免截肢。

利伐沙班血管给药在减少PAD患者(伴或不伴CKD)血栓性事件住院中的作用

一些合并症使患者患外周动脉疾病的风险更高；事实上，与无肾功能损害的患者相比，慢性肾病患者的外周动脉疾病患病率较高，为24-32%，且相关的六个月再住院率较高。

在VOYAGERPAD试验中，与单独服用阿司匹林的患者相比，利伐沙班血管给药(2.5mg每日两次+阿司匹林mg每日一次)显著减少了接受下肢血管重建术的患者因血栓事件而住院的次数(3年时Kaplan-Meier估计值：8.7%对12.1%)。

将于4月3日(摘要#-06)以口头陈述的形式对慢性肾病患者和非慢性肾病患者进行的VOYAGERPAD亚组分析结果显示，与单独服用阿司匹林相比，慢性肾病亚组服用利伐沙班阿司匹林的绝对风险降低(ARR)率一致为4.7%(3年时Kaplan-Meier估计值：7.9%对12.6%)。

利伐沙班血管给药和他汀类药物治疗对高危患者的影响

高胆固醇是另一种可能损害人的动脉的合并症，会增加患外周动脉疾病的风险。如果不控制高胆固醇，患者更有可能患有外周动脉疾病和其他血管问题。

额外的VOYAGERPAD分析将于4月2日在ACC.22的主持海报展示（摘要#-11）中展示，评估了有和没有他汀类药物使用史的外周动脉疾病患者。他汀类药物是一种通常用于降低胆固醇水平和降低心脏病发作和中风风险的治疗。

与总体VOYAGERPAD临床试验结果一致，分析表明，接受利伐沙班血管给药（2.5mg每日两次+阿司匹林mg每日一次）和他汀类药物治疗的外周动脉疾病后下肢血管重建术患者的主要急性肢体缺血（ALI）、血管原因大截肢、心肌梗塞、缺血性中风或心血管死亡的复合终点；主要不良肢体事件减少26%；与安慰剂和他汀类药物治疗相比，急性肢体损伤减少了32%。

总体而言，研究发现无论是否使用他汀类药物治疗，利伐沙班血管给药持续降低了外周动脉疾病血运重建后主要不良心血管事件或主要不良肢体事件的复合发生率。

两项分析均显示，无论基线时CKD或他汀类药物史如何，在接受利伐沙班+阿司匹林治疗的患者中，与单用阿司匹林相比，心肌梗死(TIMI)大出血的溶栓治疗有数值上但无统计学意义的增加，这与VOYAGERPAD的主要结果一致。在伴有或不伴有慢性肾病的外周动脉疾病患者中，使用利伐沙班+阿司匹林没有增加脑内出血(ICH)或致命性出血。

年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了利伐沙班血管给药的扩大外周动脉疾病适应症（2.5mg每日两次+阿司匹林mg每日一次），以纳入近期因有症状的外周动脉疾病而接受下肢血管重建术的患者。利伐沙班血管给药是第一个也是唯一一个使用双通路抑制(DPI)方法来靶向凝血机制、凝血酶和血小板活化的外周动脉疾病治疗方法。

参考来源：DatafromNewVOYAGERPADAnalysesatACC.22ReinforceBenefitofXARELTO(rivaroxaban)PlusAspirininPatientswithPeripheralArteryDisease(PAD)andVariousCo-MorbidConditions.PressReleases.JanssenPharmaceutical.RARITAN,N.J.,April1,.AccessedApril2(nd),.

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。